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好消息!又一干细胞临床研究项目通过国家卫健委审批

发布于 2021-11-10 00:00:29


以干细胞技术为代表的“再生医学技术”,是继药物治疗和手术治疗之后的“第三次医学革命”。干细胞能够在体内分化和形成任何组织,并能够自我复制产生更多的干细胞,是近年来国际医学前沿重点发展领域。

这样先进的科学研究,其实就在我们身边。


 

好消息!又一干细胞项目通过备案
2021年10月20日,徐州医科大学附属医院金培生院长及其团队申报的“人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床研究”项目,顺利通过国家卫健委备案审批,这是全国第一个获批的干细胞治疗糖尿病足研究项目!目前各项准备工作均已就绪,计划招募60名糖尿病足受试者,免费进行脐带间充质干细胞治疗。


01
刺激组织细胞再生,加速伤口愈合——有望攻克糖尿病足
近年来,干细胞移植用于治疗脑缺血、心肌梗死、肝硬化等疾病的研究报道众多,良好的治疗效果备受患者关注。但对于大多数人来说,脐带间充质干细胞还是一个陌生的词。那么,什么是脐带间充质干细胞,与我们老百姓又有什么关系呢?


每一个人都是从一个大约0.5mm的受精卵逐渐变成大约60万亿个、200多种细胞组成的、纷繁复杂的人体。我们每天大概会有1.5亿个红细胞死亡,每分钟会有3万个皮肤细胞死亡,对于成年人而言,7-10年骨骼会更新一次,这些都需要干细胞分化为新的细胞来进行补充。可以说,我们的生长发育、新陈代谢都是因为干细胞的存在才能正常进行。


干细胞对于疾病的治疗意义更为重要。人的生老病死是一个自然规律,疾病往往是在特定病因的作用下,从个别器官的损伤开始,逐渐扩展到多器官的病变,导致多器官的衰竭或功能丧失。干细胞治疗的本质就是为损伤的器官提供种子细胞,提高人体修复能力,改善局部微环境,加速组织愈合。很多目前没有有效治疗方案的疾病,今后都有望通过干细胞治疗得到解决。


本次徐医附院申报的干细胞治疗糖尿病足研究,给予患者注射的是脐带间充质干细胞,这是从新生儿脐带组织中分离培养出来的间充质干细胞,由于来源丰富、易于获取、细胞数量多、不容易被污染、免疫原性低、增殖能力强且无伦理限制等诸多优点,是目前最为理想的干细胞来源之一。


徐医附院整形外科李强博士介绍,脐带间充质干细胞属于新生儿干细胞,具有强大的分泌功能,可产生多种生长因子、细胞因子和外泌体等,提升机体抗自由基能力,促进血管生成及细胞增殖分化、抑制炎症反应、调节细胞粘附及迁移功能,刺激组织细胞再生,能加速伤口愈合和组织重塑。


在申报以前,徐医附院已进行了充分的临床前研究,从各个方面验证脐带干细胞的有效性和安全性,尽量保证受试者的健康。


02
成功通过国家卫健委备案审批

金培生院长介绍说,干细胞技术是本世纪最具发展前景和潜力的生物技术,21世纪将是以生物技术为代表的生命科学与技术的世纪,最有可能在医疗领域形成新的突破。

正因如此,干细胞研究已经超出了纯粹基础研究的范畴,上升到国家发展的战略高度,成为各国政府高度关注的重大科学命题,各国为了争夺战略高地,纷纷斥以巨资,并在政策上大力扶持,希望抢先掌握干细胞治疗的关键技术,创造巨大的经济和社会效益。


据徐医附院整形美容外科主任张爱君介绍,目前我国有一亿多糖尿病患者,其中15%的患者会由于高糖引起的血管、神经损伤,导致下肢血供不好、愈合障碍,形成糖尿病足。目前糖尿病足已成为严重危害我国人民健康的的疾病,患者总量超过1500万。据统计,世界上每30秒就有一名患者因糖尿病足而截肢。


据悉,我国干细胞相关基础研究走在世界前列,但在成果转化、临床应用方面落后于欧美等国家。2016年3月,国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立干细胞临床研究专家委员会,启动干细胞临床研究备案工作,截至目前我国干细胞临床研究备案机构111家,备案项目101个。
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